COVİD-19 aşıları ne zaman dağıtıma hazır olacak?
İlk COVİD-19 aşıları ülkelerde uygulanmaya başlandı bile. COVID-19 aşıları teslim edilmeden önce:
Aşıların geniş (faz III) klinik araştırmalarla güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmalıdır. Bazı Kovid-19 aşı adayları faz III denemelerini tamamladı ve diğer birçok potansiyel aşı da geliştirilmeye devam ediyor.
DSÖ bir aşı adayını ön yeterlilik için değerlendirmeden önce, aşının üretildiği ülkedeki düzenleyici inceleme ve onay da dahil olmak üzere, her aşı adayı için etkililik ve güvenlik kanıtlarının bağımsız olarak incelenmesi gerekmektedir. Bu sürecin bir kısmı aynı zamanda Aşı Güvenliği Küresel Danışma Komitesini de içermektedir.
Verilerin düzenleyici amaçlarla gözden geçirilmesine ek olarak, aşıların nasıl kullanılması gerektiğine ilişkin politika önerileri amacıyla kanıtların da gözden geçirilmesi gerekir.
Dünya Sağlık Örgütü tarafından toplanan ve Aşılama Konusunda Stratejik Danışma Uzmanları Grubu (SAGE) adı verilen harici bir uzman paneli, klinik deneylerden elde edilen sonuçların yanı sıra hastalık, etkilenen yaş grupları, hastalık risk faktörleri, programlı kullanım ve diğer konulardaki kanıtları analiz eder. bilgi. SAGE daha sonra aşıların kullanılıp kullanılmayacağı ve nasıl kullanılması gerektiği konusunda önerilerde bulunuyor.
Her ülkedeki yetkililer, aşıların ulusal kullanım için onaylanıp onaylanmayacağına karar veriyor ve DSÖ'nün tavsiyelerine dayanarak aşıların kendi ülkelerinde nasıl kullanılacağına ilişkin politikalar geliştiriyor.
Aşıların büyük miktarlarda üretilmesi gerekiyor ki bu da büyük ve benzeri görülmemiş bir zorluk; bir yandan da halihazırda kullanımda olan diğer tüm hayat kurtaran önemli aşıların üretimine devam ediliyor.
Son adım olarak, onaylanmış tüm aşıların, sıkı bir stok yönetimi ve sıcaklık kontrolü içeren karmaşık bir lojistik süreç yoluyla dağıtılması gerekecek.
DSÖ, bu sürecin her adımını hızlandırmak ve aynı zamanda en yüksek güvenlik standartlarının karşılanmasını sağlamak için dünya çapındaki ortaklarıyla birlikte çalışmaktadır. Daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz.
COVİD-19'un aşısı var mı?
Evet, şu anda kullanımda olan birçok aşı var. İlk toplu aşılama programı Aralık 2020 başında başlamış ve 15 Şubat 2021 itibarıyla 175,3 milyon doz aşı uygulanmıştır. En az 7 farklı aşı (3 platform) uygulandı.
DSÖ, 31 Aralık 2020'de Pfizer COVID-19 aşısı (BNT162b2) için bir Acil Kullanım Listesi (EUL) yayınladı. 15 Şubat 2021'de DSÖ, Serum Enstitüsü tarafından üretilen AstraZeneca/Oxford COVID-19 aşısının iki versiyonu için EUL'ler yayınladı. Hindistan ve SKBio. 12 Mart 2021'de DSÖ, Janssen (Johnson & Johnson) tarafından geliştirilen COVID-19 aşısı Ad26.COV2.S için bir EUL yayınladı. DSÖ, Haziran ayına kadar LAÜ'nün diğer aşı ürünlerine doğru yolda.
DSÖ tarafından yapılan düzenleyici incelemedeki ürünler ve ilerleme, DSÖ tarafından sağlanmakta ve düzenli olarak güncellenmektedir. Belge sağlanırBURADA.
Aşıların güvenli ve etkili olduğu kanıtlandıktan sonra ulusal düzenleyiciler tarafından onaylanmaları, katı standartlara göre üretilmeleri ve dağıtılmaları gerekiyor. DSÖ, ihtiyaç duyacak milyarlarca insanın güvenli ve etkili COVID-19 aşılarına adil erişimini kolaylaştırmak da dahil olmak üzere, bu süreçteki önemli adımların koordine edilmesine yardımcı olmak için dünya çapındaki ortaklarıyla birlikte çalışıyor. COVID-19 aşısının geliştirilmesi hakkında daha fazla bilgi mevcutturBURADA.
Gönderim zamanı: Mayıs-31-2021